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双色球杀号定胆777:昆藥集團絡泰®注射用血塞通(凍干)安全性醫院集中監測項目總結會在京召開

双色球1一33全部组合 www.rsukk.com 20191026日,由中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會組織、中國中藥協會腦病藥物研究專業委員會和中國中藥協會心血管藥物研究專業委員會共同參與的昆藥集團絡泰®注射用血塞通(凍干)安全性醫院集中監測項目總結會在京順利召開。

本次會議由中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會主任委員張世臣教授擔任主持,原國家中醫藥管理局副局長、中國中藥協會會長、中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會名譽主任委員房書亭會長,中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會主任委員張世臣教授、田金洲教授,國家教學名師、中國中藥協會藥物研究評價技術中心常務副主任高學敏教授,中國中藥協會腦病藥物研究專業委員會主任委員、中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會執行主任委員孫曉波教授,中國中醫科學院西苑醫院翁維良首席研究員,首都醫科大學宣武醫院華琦教授等30余位中西醫專家共同參加。

昆藥集團為血塞通的原研企業,20世紀70年代首家分離出三七總皂苷,1983年首家應用于臨床,1985年首家申請使用“血塞通”名稱、首家血塞通注射液上市,1996年首家將冷凍干燥技術應用于天然藥物注射劑生產,開發出三七總皂苷凍干粉針——絡泰®注射用血塞通,填補了國內天然藥物凍干粉針制劑的空白。

近年來昆藥集團通過持續的工藝改進,不斷提高三七總皂苷含量,降低原料中蛋白質、鞣質、異常毒性物質的含量,提升了臨床應用的有效性和安全性。

“絡泰®注射用血塞通(凍干)上市后安全性醫院集中監測”研究項目由昆藥集團委托中國中藥協會中藥注射劑安全性再評價研究課題組,現中國中藥協會中藥注射劑研究發展專業委員會、中國中藥協會腦病藥物研究專業委員會、中國中藥協會心血管藥物研究專業委員會共同推進,中國中藥協會藥物研究評價技術中心與北京康派特藥物研究與臨床評價中心聯合進行質量控制。

該項目于2015年啟動,由成都中醫藥大學附屬醫院何燕教授擔任項目組長,聯合河北醫科大學第一醫院、陜西中醫藥大學附屬醫院、北京中醫藥大學東直門醫院通州院區、葛洲壩集團中心醫院、江蘇省中醫院等42家全國中醫、西醫醫院共同開展30008例前瞻性、藥源性、多中心全院集中監測臨床研究。

本次會議對研究結果進行了匯報,對絡泰®注射用血塞通不良反應監測結果進行統計分析,不良反應發生率為4.828‰,ADR出現頻次最多的為皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈等。不良反應發生風險多因素分析結果顯示,影響因素可能與醫院等級、高血壓、溶媒類型相關。

專家組一致認可本項目的方案設計、質量控制、數據管理、統計分析,認為項目研究結果可靠、研究結論可信,相關數據表明昆藥集團的絡泰®注射用血塞通(凍干)臨床應用安全性較好。

在中藥注射劑基礎研究薄弱,質量參差不齊,安全質疑不斷的大背景下,昆藥集團推出的注射用血塞通通過多年的臨床實踐和個案累積,證明了其在臨床使用的安全性。至此,昆藥集團絡泰®注射用血塞通(凍干)安全性醫院集中監測項目總結會圓滿結束。